نتایج: آنالیز داده‌ها نشان داد که قرص کروسین با دوز 30 میلی‌گرم در روز به مدت 8 هفته تأثیر معنی‌داری بر مقادیر پروفایل چربی (شامل کلسترول، تری­گلیسیرید، HDL) و قند خون ناشتا (FBG) در مقایسه با گروه کنترل ندارد. هرچند که در گروه مداخله میزان LDL بعد از مداخله نسبت به قبل از آن کاهش معنی‌داری داشته است.

نتیجه‌گیری: با توجه به نتایج به‌دست‌آمده از مطالعه حاضر می‌توان گفت که کروسین با دوز 30 تأثیر معنی‌داری بر مقادیر پروفایل چربی (شامل کلسترول، تری­گلیسیرید، LDL، HDL) و قند خون ناشتا (FBG) ندارد، البته نباید فراموش کرد که کروسین با این دوز میزان پارامترهای فوق را کاهش می‌دهد ولی این کاهش ازنظر آماری تفاوت معنی‌داری ندارد و مطالعات بیشتر و گسترده‌تری لازم است تا نتایج مطالعه حاضر تأیید یا رد شود.

کلمات کلیدی: سندرم متابولیک، بیماری قلبی – عروقی، پروفایل چربی، قند خون ناشتا، کروسین

 

فهرست مطالب

فصل اول. 2

1-1) سندرم متابولیک….. 5

1-1-1) تعریف…… 5

فصل دوم. 8

2-1) بیماری‌های قلبی عروقی.. 9

فصل سوم. 13

3-1) آترواسکلروزیس…. 14

3-1-1) تعریف….. 14

3-1-2) پاتوژنز آترواسکلروزیس…. 16

3-1-3) تشکیل رگه چربی.. 16

3-1-4) فراخوانی گلبول‌های سفید.. 17

3-1-5) تشکیل سلول‌های کف‌آلود. 18

3-1-6) درگیری سلول‌های عضلات صاف شریان.. 19

3-1-7) انعقاد خون   20

3-1-8) تشکیل عروق کوچک….. 20

3-1-9) تشکیل پلاک      20

3-1-10) ناپایداری و پارگی پلاک….. 21

3-2) ریسک فاکتورهای آترواسکلروزیس…. 22

3-2-1) ریسک فاکتورهای سنتی.. 22

3-2-2) ریسک فاکتورهای جدید.. 24

فصل چهارم. 26

4-1) درمان سندرم متابولیک….. 27

4-2) زعفران… 28

4-2-1) مقدمه……. 28

4-2-2) ترکیبات شیمیایی زعفران.. 29

4-2-3) تأثیر درجه حرارت و مدت نگهداری زعفران بر اجزای شیمیایی آن.. 34

4-2-4) اثرات درمانی زعفران و کروسین.. 34

4-2-5) آزمایشهای انجام شده راجع به اثرات درمانی واثرات فاماکولوژیک زعفران و کروسین.. 35

4-2-6) سمیت زعفران.. 48

4-2-7) خصوصیات فارماکوکینتیکی کروسین (مکانیزم جذب کروسین). 49

فصل پنجم: 53

5-1) تعریف قرص و صنعت قرص سازی… 54

5-2) مزایای قرص….. 54

5-3) ویژگی‌های قرص‌ها 54

5-4) ارزیابی قرص‌ها 54

5-5) مطالعات پیش فرمولاسیون.. 55

 

5-6) روش‌های تهیه قرص….. 55

5-7) مزایای روش تراکم مستقیم.. 56

5-8) ترکیب قرص و مواد افزودنی در روش پرس مستقیم.. 56

5-9) مروری بر نسل جدید مواد و پودرهای مصرفی در روش پرس مستقیم.. 57

5-10) آزمون تعیین زمان باز شدن (Disintegration time). 58

فصل ششم. 60

6-1) مقدمه….. 61

6-2) آزمونهای بی خطر بودن و سمیت داروها قبل از کاربرد بالینی.. 61

6-3) بررسیهای بالینی.. 63

6-3-1) داروهای خاص 67

6-3-2) عواملی که در بررسی بالینی موجب اشتباه می شوند.. 68

6-3-3) طراحی و کنترل مطالعات بالینی.. 70

6-4) مروری بر مطالعات گذشته. 71

فصل هفتم.. 75

7-1) مواد و وسایل لازم. 76

7-3) دستگاه‌های مورد نیاز. 77

7-3) محلول‌های مورد استفاده و نحوه تهیه آن‌ ها 78

7-4) انتخاب روش آنالیز کروسین.. 78

7-5) رسم منحنی استاندارد کروسین.. 78

7-6) عصاره گیری زعفران و استخراج کروسین.. 80

7-7) تهیه قرص      81

7-8) تعیین دوز و مدت زمان مصرف دارو. 85

7-9) انتخاب بیماران.. 85

7-9-1) شرایط بیماران جهت ورود به مطالعه. 86

7-9-2) شرایط بیماران جهت خروج از مطالعه. 86

7-9-3) روش انجام مطالعه. 86

7-10) ارزیابی های تن سنجی.. 88

7-11) آزمایش‌های بیوشیمی انجام شده. 89

7-12) روش انجام آزمایش…. 89

7-13) روش تجزیه و تحلیل آماری… 90

فصل هشتم. 92

8-1) بخش اول: توصیف نمونه پژوهش…. 93

8-2) بخش دوم: یافته‌های اصلی پژوهش…. 95

8-2-1) مقایسه تأثیر کروسین بر میزان کلسترول در دو گروه بیماران مورد مطالعه. 96

8-2-2) مقایسه تأثیر کروسین بر میزان تری­گلیسیرید در دو گروه بیماران مورد مطالعه. 97

8-2-3) مقایسه تأثیر کروسین بر میزان LDL در دو گروه بیماران مورد مطالعه. 98

8-2-4) مقایسه تأثیر کروسین بر میزان HDL در دو گروه بیماران مورد مطالعه. 99

8-2-5) مقایسه تأثیر کروسین بر میزان FBG در دو گروه بیماران مورد مطالعه. 100

فصل نهم. 100

9-1) مقایسه تغییرات سطح پروفایل چربی در دو گروه مداخله و کنترل، و مقایسه آن با سایر مطالعات… 101

9-2) مقایسه تغییرات سطح FBG در دو گروه مداخله و کنترل، و مقایسه آن با سایر مطالعات… 104

فصل دهم. 106

10-1) نتیجه‌گیری کلی.. 107

10-2) پیشنهادها 107

کتاب‌نامه. 108

.. .Abstract120

 

فهرست جداول

جدول 1: ریسک فاکتورهای سنتی و جدید بیماری‌های قلبی – عروقی (8). 22

جدول 2: مکانیسم‌های پیشنهادی فعالیت ماده محافظت‌کننده شیمیایی.. 37

جدول 3: اثر سمیت سلولی کروسین بر روی سلول‌های توموری به روش برون تنی (Nair et al., 1995). 42

جدول 4: نسل جدید مواد جانبی مورداستفاده در روش تراکم مستقیم (مرتضوی و همکاران، 1387). 58

جدول 5: آزمون‌های ارزیابی بی‌خطر بودن دارو. 62

جدول 6: تعداد افراد لازم برای آزمون به‌عنوان تابعی از میزان فراوانی اثر دارو. 68

جدول 7: دستگاه‌های بکار رفته. 77

جدول 8: جذب نوری محلول‌های آبی استاندارد کروسین.. 79

جدول 9: فرمولاسیون.. 82

جدول 10: آزمایش‌های بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی قرص‌های کروسین.. 83

جدول 11: نتایج مربوط به خصوصیات فیزیکوشیمیایی قرص‌ها 84

جدول 12: نتایج مربوط به تست انحلال.. 84

جدول 13: مشخصات زمینهای بیماران تحت مطالعه در دو گروه کنترل و مداخله. 93

جدول 14: مشخصات دموگرافیک و سابقه بیماری‌های زمینه ای بیماران مورد مطالعه در دو گروه کنترل و مداخله. 95

جدول 15: میانگین و انحراف معیار کلسترول قبل و بعد از مداخله در دو گروه بیماران مورد مطالعه. 96

جدول 16: میانه ودامنه چارکی(q3-q1) تری­گلیسیرید قبل و بعد از مداخله در دو گروه بیماران مورد مطالعه. 97

جدول 17: میانگین و انحراف معیار LDL قبل و بعد از مداخله در دو گروه بیماران مورد مطالعه. 98

جدول 18: میانگین و انحراف معیار HDL قبل وبعد از مداخله در دو گروه بیماران مورد مطالعه. 99

جدول 19: میانگین و انحراف معیار قند خون ناشتا (FBG) قبل وبعد از مداخله در دو گروه بیماران مورد مطالعه. 100

 

فهرست نمودارها

نمودار 1: منحنی استاندارد محلول آبی کروسین در طول موج 440 نانومتر. 79

نمودار 2: توزیع فراوانی بیماران تحت مطالعه بر حسب جنس…. 94

نمودار 3: توزیع فراوانی بیماران تحت مطالعه بر حسب رده سنی.. 94

 

بخش اول

کلیات

 

1   فصل اول:

سندرم متابولیک

 

1-1)    سندرم متابولیک

 

1-1-1)    تعریف:

 

سندرم متابولیک (یا سندرم X) مهم‌ترین عامل خطرساز بیماری‌های قلبی عروقی است و شاخه­ای از عوامل خطر بیماری‌های قلبی عروقی به‌حساب می­آید. سندرم متابولیک در بیان ساده، مجموعه‌ای از اختلالات متابولیکی است که خطر بیماری‌های قلبی- عروقی را افزایش می‌دهد، به‌طوری‌که این عارضه با حضور سه یا تعداد بیشتری از عوامل خطر زیر تعریف می‌شود:

 

• چاقی شکمی
• افزایش فشارخون
• افزایش تری­گلیسیرید خون